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中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛6月22日顺利召开

发布时间 :2019-06-25

  6月22日-23日,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(以下称CCHRPP)在上海顺利召开。

  海军军医大学第二附属医院院长、附属医院国家药物临床试验机构主任、上海医院协会副会长张殿勇,南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任许重远,肿瘤药理学家、中国工程院院士、中国科学院大学药学院院长丁健,中国药学会常务理事、副理事长张晓东等领导出席会议。

  近年,国家相关部委出台一系列政策措施规范新药和器械临床研究,鼓励创新改革相关管理体制、法规和流程。主旨皆是为了提高质量的前提下,加快工作效率,解决药物、器械全研发链上的瓶颈问题。同样,临床研究领域也存在着需要打通的壁垒和限速制约点,所以需要此领域的同行进一步团结协作,一方面围绕临床研究加快提升多方面的能力,另一方面共同协商解决问题,质量和效率并举,加快推进体系建设和运行机制创新。本次会议紧紧围绕为如何加快推进体系建设和运行机制创新,提高临床试验质量管理和受试者保护,帮助机构和临床研究人员更好的理解和掌握ICH-GCP、临床试验操作的技巧以及如何提高伦理委员会伦理审查能力展开热烈讨论。

  本次CCHRPP主要面向从事医疗机构药物/器械临床试验管理人员、伦理委员会成员、研究者(医生、护士)、临床研究及科研管理人员、医药企业相关领域学者,会议结束后通过网络考试的方式,对全程参与学习并通过结业考试者,由药物临床评价研究专委会颁发“临床研究与伦理审查培训证书”。

  药研社作为创新型临床研究服务公司也参与了本次会议,并展示了旗下临床研究入口平台——Trial.Link。 Trial.Link主要是打通临床研究各方信息隔墙,提升临床研究的效率和质量,连接机构、研究者、申办方、业者和患者,是未来临床研究行业的最佳入口和沟通桥梁。目前开放了申办方和机构两个端口,面向机构和研究者的机构端口,主要通过后台算法逻辑,连接申办方与机构以及研究者研究意向、研究领域专长和申办方项目需求进行精准匹配和主动推荐;为医院提供定位辅助,一键同步公告信息、办事流程至CRA & CRC网络,提升工作效率;机构临研项目关键节点和状态实时管控,帮助机构掌握和了解在研项目进展情况和风险情况,以利于机构专注项目宏观管理和质量把控;同时,也是临研工作者的随身工具百宝箱,随访检查项功能可以提醒预警,实时查看项目数据,保证质控和沟通。

  Trail.Link作为临床研究的入口平台,希望能更多更好的为机构服务,打通临床研究领域壁垒,提高质量,加快工作效率,为运行机制的创新贡献应有的力量。

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